Trong năm đến mười năm qua, các ngành công nghiệp dược phẩm đã sản xuất ngày càng nhiều các loại thuốc mạnh trong đó (các) thành phần dược hoạt tính (API) là một phần của chế phẩm tá dược.Thuốc mạnh có khả năng đạt được tác dụng dược lý với một lượng rất nhỏ các thành phần hoạt tính.Các hạt trong không khí có thể gây rủi ro cho người vận hành nếu phát tán vào môi trường phòng.Thuốc mạnh có thể xâm nhập vào máu qua đường hô hấp và da, trong số những loại thuốc khác.
Thuốc mạnh được phân loại trong các phạm vi ngăn chặn khác nhau được xác định theo giới hạn phơi nhiễm khi hoạt động (OEL) và giới hạn phơi nhiễm đỉnh điểm (PEL) còn được gọi là mức phơi nhiễm ngắn hạn (STEL).Trong khi OEL dựa trên số lượng trung bình trong khoảng thời gian tám hoặc mười hai giờ, PEL xem xét lượng tiếp xúc tối đa tại bất kỳ thời điểm nhất định nào (thường là 15 phút).Thông thường, việc đáp ứng OEL đơn giản hơn so với các yêu cầu PEL.Nói chung, các giới hạn này phụ thuộc vào sản phẩm và được xác định bởi Nhà nghiên cứu độc tố / Hygenist công nghiệp của nhà sản xuất dựa trên thử nghiệm thành phần mạnh.
Cân nhắc khi báo chí bằng máy tính bảng
Thu gom bụi: Máy ép viên nén yêu cầu hút bụi.Nên sử dụng thiết bị hút bụi độc lập cho mỗi máy dập viên thay vì thiết bị tập trung.Có thể xảy ra khả năng nhiễm bẩn hệ thống ống dẫn và khó khăn trong việc cân bằng máy ép viên, xử lý không khí trong máy ép có ngăn cao.Nên sử dụng bộ lọc HEPA dạng túi vào / túi ra.Các thiết bị này phải đi kèm với một vòi phun để làm ướt thiết bị và loại bỏ các chất gây ô nhiễm trong không khí trước khi mở để bảo trì.Bộ phận thu gom bụi phải được thiết kế để cho phép kết nối và ngắt kết nối các thùng chứa bột một cách kín đáo (nghĩa là các lớp lót liên tục, hộp đựng găng tay và / hoặc van ngăn giữa các thùng khác).Nếu hệ thống thu gom bụi được sử dụng là thiết bị trung tâm, việc vệ sinh đường ống dẫn phải được thiết kế vào hệ thống thông qua quả cầu phun và cống thu gom điểm thấp.Hơn nữa, việc cân bằng bộ cách ly máy ép, bộ phận thu gom bụi máy ép và các điểm lấy hàng khác của thiết bị rất khó đạt được và sẽ dẫn đến rủi ro cao về việc giải phóng sản phẩm trong cơ sở nếu mất điện hoặc các sự kiện khác xảy ra ảnh hưởng đến sự cân bằng của hệ thống.Thiết kế đường ống phải xem xét khả năng nổ của bụi và không được có đường ống nối liền hoặc ống xoắn để đảm bảo độ dẫn điện trong toàn bộ đường dây.Một số cơ sở quản lý sử dụng các thiết bị thu gom bụi di động nhỏ hơn với chức năng lọc, ngăn chặn và phân loại điện HEPA thay vì các thiết bị tập trung.Các đơn vị nhỏ hơn này có thể được dành riêng cho máy dập viên, cho phép cân bằng hệ thống và đáp ứng các yêu cầu về ngăn chặn mà không cần lắp đặt, vận hành và làm sạch hệ thống ống dẫn trong toàn bộ cơ sở.
Bộ phận Xử lý Không khí: Hầu hết các máy dập viên có ngăn chứa hoạt động dưới áp suất âm để ngăn chặn bất kỳ rò rỉ tiềm ẩn nào trở thành nguồn ô nhiễm.Khi các cấp độ ngăn chặn tiếp cận Băng tần 5 và thường xuyên Băng tần 4 như được mô tả trong bảng trên, máy ép viên nén được cung cấp hệ thống xử lý không khí để kiểm soát áp suất của bộ cách ly máy dập viên khi đang hoạt động, hút bụi để làm sạch máy và ngăn chặn vi phạm.Hệ thống xử lý không khí phải đáp ứng các yêu cầu sau:
* Mức áp suất bên trong thiết bị cần thấp hơn áp suất môi trường xung quanh ít nhất 0,5 KPa (2 in H2O).* Áp suất âm cần được duy trì cho đến khi dung dịch rửa làm ẩm hết bụi hoặc làm trôi phần lớn bánh sản phẩm khỏi các bề mặt trước khi mở.* Hệ thống phải đảm bảo áp suất âm trong các trường hợp khẩn cấp.
Người liên hệ: Ms. Wei
Tel: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836
