tin tức công ty về Đề xuất quy trình về sơ đồ ứng dụng của máy sấy đông dược

Nhu cầu thị trường trong nước đối với máy làm thuốc tiếp tục phát triển, đặc biệt là thiết bị sản xuất trong nước.Máy sấy đông dược ngày càng được ưa chuộng vì không sấy khô co ngót, bù nước tốt, ít nước, bảo quản và vận chuyển được lâu ở nhiệt độ phòng sau khi đóng gói.Chúng được sử dụng rộng rãi trong tất cả các khía cạnh của ngành công nghiệp dược phẩm.

Dưới đây, tòa soạn sẽ giới thiệu các gợi ý kỹ thuật về sơ đồ ứng dụng của máy sấy đông dược:

1. Chuẩn bị thuốc và tiền đông lạnh:

Để tạo điều kiện hình thành cấu trúc xốp ổn định sau khi sấy và đông khô, dung dịch thuốc phải duy trì một nồng độ nhất định.Đối với các kích thích tố, enzym, vắc xin và các loại thuốc nhạy cảm với nhiệt khác với liều lượng tương đối nhỏ, để tăng độ vững chắc của cấu trúc sản phẩm đông khô và độ mịn của sản phẩm, hầu hết yêu cầu bổ sung tá dược.

Đối với thuốc protein sinh học cao phân tử hoặc thuốc giải phóng chậm có cấu trúc màng sinh học, để ngăn ngừa protein bị biến dạng hoặc làm hỏng cấu trúc màng trong quá trình đông khô, cần bổ sung chất bảo vệ đông khô thích hợp.

Nhiệt độ cuối cùng của quá trình đông lạnh thuốc phải thấp hơn nhiệt độ chuyển thủy tinh Tg hoặc nhiệt độ eutectic Te của dung dịch thuốc.

2. Quy trình làm khô chính:

Sấy thuốc là một quá trình từ trên xuống dưới và từ ngoài vào trong.Năng lượng cần thiết cho sự thăng hoa thường đến từ vách ngăn nơi đặt các loại thuốc.Vì vậy, trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, thiết bị phân tách của máy sấy đông dược cần phải có chức năng kiểm soát nhiệt độ.

Việc cài đặt nhiệt độ của thiết bị phân tách thường cần dựa vào kiến ​​thức và kinh nghiệm về mẫu:

Nếu điều khiển nhiệt độ quá thấp, nhiệt do thiết bị phân tách cung cấp ít hơn năng lượng cần thiết cho quá trình thăng hoa, tốc độ thăng hoa giảm, thời gian sấy kéo dài, tiêu hao năng lượng tăng;

Nếu khống chế nhiệt độ quá cao, nhiệt lượng do thiết bị phân ly cung cấp lớn hơn năng lượng cần thiết cho quá trình thăng hoa, dễ gây chai xịt hoặc chai dưới đáy chai.

Người thí nghiệm quan sát đường cong đông khô đo được trong quá trình thí nghiệm đông khô.Nếu thỏa mãn ba điểm sau, nhiệt độ của tấm ghép có thể được tăng lên một cách thích hợp để tăng tốc độ thăng hoa:

(1) Nhiệt độ sản phẩm thấp hơn 5 ° C so với điểm eutectic và nhiệt độ phân hủy;

(2) Áp suất buồng mẫu bằng 10% -30% áp suất hơi bão hòa tương ứng với nhiệt độ sản phẩm;

(3) Nhiệt độ của bẫy lạnh thấp hơn 20 ° C so với nhiệt độ của sản phẩm.
 

3. Phân tích và làm khô:

Sấy phân tích, tức là, sấy thứ cấp, là một quá trình loại bỏ khoảng 10% lượng nước liên kết còn lại trong sản phẩm thông qua nhiệt độ cao hơn và áp suất thấp hơn.Trong quá trình này, nhiệt độ sản phẩm có thể được gia nhiệt đến nhiệt độ tối đa cho phép sẽ không làm hỏng sản phẩm, thường được đo bằng các thí nghiệm về độ ổn định và đặc tính của sản phẩm.

Trong quá trình phân tích và làm khô, do nước thoát ra khỏi sản phẩm ít hơn trong quá trình thăng hoa nên hơi nước bị bẫy lạnh thu giữ giảm, do đó nhiệt độ của bẫy lạnh sẽ giảm và nhiệt độ của bẫy lạnh sẽ giảm. tăng thêm độ chân không của hộp đông khô.Nói chung, nên duy trì trạng thái này trong hơn 2 đến 3 giờ để độ ẩm còn lại trong sản phẩm đạt yêu cầu tiêu chuẩn.

4. Quy trình đóng gói:

Nói chung, hệ thống nút / đóng nắp được sử dụng trong máy sấy đông lạnh để nén nắp chai nửa kín;nó cũng có thể được niêm phong và đóng gói sau khi đổ đầy nitơ trước khi đóng nút.