Lớp phủ viên là kỹ thuật áp dụng một hoặc nhiều lớp mỏng đồng đều lên bề mặt của viên (cốt lõi) bằng một quy trình cụ thể.nó là một rào cản chức năng quan trọng đóng vai trò quyết định trong sự ổn định củaCác chức năng, sử dụng và ý nghĩa chính của thuốc bao gồm:
▪ Bỏ che và ngăn ngừa mùi: Bỏ che những mùi khó chịu và vị đắng của thuốc, giúp bệnh nhân tuân thủ.
▪ Bảo vệ vật lý: Giữ lõi thuốc không bị gãy do ma sát và va chạm, và cách ly nó khỏi độ ẩm, ánh sáng và oxy trong không khí, đảm bảo thuốc ổn định.
▪ Phân giải theo cách kiểm soát: Bằng cách chọn các vật liệu đặc biệt, thuốc có thể được giải phóng ở những vị trí cụ thể trong ruột (ví dụ, lớp phủ ruột) hoặc từ từ trong một khoảng thời gian (ví dụ:Lớp phủ phóng xạ kéo dài).
▪ Dễ dàng nhận biết: Các lớp phủ màu khác nhau giúp các chuyên gia y tế và bệnh nhân phân biệt các loại thuốc khác nhau, giảm nguy cơ mắc lỗi khi dùng thuốc.
Nắm tốt hơn: Lớp phủ mịn làm cho viên thuốc dễ nuốt hơn.
Dựa trên các vật liệu cốt lõi, quy trình và mục đích, lớp phủ bảng hiện đại chủ yếu được chia thành ba loại: lớp phủ phim, lớp phủ đường và lớp phủ ruột.
Lớp phủ phim là công nghệ phủ bảng phổ biến hiện nay. Nó liên quan đến việc phun một lớp phim polymer mỏng, nhưng cứng trên bề mặt lõi bảng.
▪ Tăng cân tối thiểu: Thông thường tăng cân viên thuốc chỉ 2-4%, với kích thước viên thuốc hầu như không thay đổi.
▪ Thời gian chế biến ngắn hơn: Quá trình đơn giản hóa làm giảm đáng kể chu kỳ sản xuất so với lớp phủ đường.
▪ Khả năng chống giả mạo được cải thiện: Bảo vệ rõ ràng các điểm số hoặc biểu tượng ban đầu trên lõi máy tính bảng.
▪ Tăng độ ổn định: Có độ bền cơ khí tuyệt vời và không bị nứt.
▪ Nhiều lựa chọn: Một loạt các vật liệu polyme (như hydroxypropyl methylcellulose / HPMC, thường được sử dụng trong lớp phủ HPMC) có thể đáp ứng các yêu cầu chức năng khác nhau.
1. Tăng nhiệt trước lõi máy tính bảng: Các lõi máy tính bảng được làm nóng đến nhiệt độ tối ưu trong chảo phủ.
2. phun và atomization: dung dịch lớp phủ (một sự phân tán của polyme, chất làm mềm, sắc tố, v.v.trong dung môi / nước) được phân tử đồng đều và phun lên lõi viên thuốc bằng súng phun.
3. Sấy và hình thành phim: Không khí nóng được đưa vào đồng thời để bốc hơi dung môi, tạo thành một bộ phim liên tục, đồng đều trên bề mặt viên.
4. Làm bóng và sấy khô: Sau khi phun, tiếp tục sấy khô cho đến khi hàm lượng độ ẩm đáp ứng các thông số kỹ thuật.
Tiến bộThiết bị sơn phimđảm bảo kiểm soát chính xác tốc độ phun, nhiệt độ, lưu lượng không khí và tốc độ trống cho chất lượng nhất quán.
Lớp phủ đường là một quy trình dược phẩm truyền thống liên quan đến việc áp dụng xi-rô đường và các vật liệu phụ trợ khác để tạo thành một lớp dày, mịn và tròn xung quanh lõi viên thuốc.
Quá trình phủ đường phức tạp, đòi hỏi phải áp dụng liên tục các lớp phủ phụ, bột, làm mịn, nhuộm màu và đánh bóng.Các viên thuốc được phủ đường có vẻ trònTuy nhiên, phương pháp này có những nhược điểm đáng kể: chu kỳ sản xuất dài (lên đến hàng chục giờ),tăng trọng lượng đáng kể (50%-100% trọng lượng lõi), sự phụ thuộc cao vào kỹ năng của người vận hành, và những tác động tiêu cực tiềm ẩn đối với sự phân hủy và giải thể thuốc.
Do đó, trong sản xuất quy mô lớn, nơi hiệu quả và tính nhất quán là quan trọng nhất, lớp phủ đường đã được thay thế phần lớn bởi công nghệ lớp phủ phim.Lớp phủ đường giữ vị trí của nó trong các lĩnh vực cụ thể như các công thức nhi khoa, nơi hương vị là quan trọng, thuốc truyền thống Trung Quốc, hoặc một số chất bổ sung chế độ ăn uống.
Lớp phủ ruột là một bộ phim chức năng được thiết kế để giải phóng qua đường ruột. Sử dụng các polyme nhạy cảm với pH (ví dụ như nhựa acrylic), nó vẫn còn nguyên vẹn trong dạ dày axit (pH ~ 1.0-3.0) và hòa tan trong độ pH cao hơn của ruột (pH > 5.0-7.5).
▪ Bảo vệ các loại thuốc không ổn định với axit: Bảo vệ các hợp chất không ổn định (ví dụ như một số loại kháng sinh, probiotic hoặc sinh học) khỏi bị phân hủy hoặc vô hiệu hóa trong axit dạ dày.
▪ Ngăn ngừa kích ứng dạ dày: Bảo vệ niêm mạc dạ dày khỏi bị kích ứng trực tiếp hoặc bị tổn thương do các loại thuốc như aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
▪ Cho phép điều trị tại chỗ hoặc hấp thụ tối ưu: Điều kiện cho hoạt động tại chỗ ở các khu vực ruột cụ thể (ví dụ:cho điều trị bệnh viêm ruột) hoặc đảm bảo thuốc được giải phóng nơi hấp thụ hiệu quả nhất.
▪ Bằng cách tận dụng cơ chế phân phối thuốc phụ thuộc vào độ pH này, lớp phủ ruột làm tăng sự ổn định của thuốc, cải thiện khả năng dung nạp của bệnh nhân,và cho phép nhắm mục tiêu điều trị chính xác trong đường tiêu hóa.
Chọn phương pháp đòi hỏi phải phân tích toàn diện về tính chất thuốc, mục tiêu lâm sàng và thực tế sản xuất.
▪ Nếu mục tiêu của bạn là bảo vệ khỏi độ ẩm, chống ánh sáng, che mùi và cải thiện tính thẩm mỹ, hãy chọn lớp phủ phim có khả năng phóng xạ ngay lập tức.
▪ Nếu mục tiêu của bạn là đảm bảo thuốc ổn định trong axit dạ dày và giải phóng sau khi đạt đến ruột, hãy chọn lớp phủ ruột.
▪ Nếu mục tiêu của bạn là giải phóng thuốc từ từ, với tốc độ không đổi, hoặc theo một chương trình cụ thể trong cơ thể, hãy chọn lớp phủ giải phóng kéo dài hoặc kiểm soát.
▪ Hình dạng và kích thước: Bảng thuốc, viên thuốc, hạt và bột đòi hỏi các thiết bị khác nhau.Máy sơn nồi, trong khi viên/thú thường sử dụng các lớp chất lỏng.
▪ Khó và dễ vỡ: Các lõi mỏng (ví dụ, một số viên thuốc thảo mộc) đòi hỏi các quy trình ít mài mòn như Bottom-Spray hoặc Tangential-Spray Fluid Beds,tránh tác dụng ngã của chảo phủ đường truyền thống.
▪ Tính chất bề mặt: bề mặt mịn hay xốp?
▪ Nhạy cảm với nhiệt: Cần một quá trình có hiệu quả sấy khô cao và nhiệt độ sản phẩm có thể kiểm soát được, chẳng hạn như giường chất lỏng.
▪ Nhạy cảm với độ ẩm: Lớp phủ dung môi hữu cơ hoặc lớp phủ nóng chảy nên được ưu tiên để tránh lớp phủ nước.., giường chất lỏng hiệu quả cao) là cần thiết.
▪ Phân tán/giải pháp trong nước: Hiện nay là phổ biến, thân thiện với môi trường và an toàn.
▪ Giải pháp dung môi hữu cơ: Khô nhanh, tạo thành một lớp màng tuyệt vời, nhưng gây ra khả năng cháy, nổ, dung môi còn lại và mối quan tâm về môi trường.Yêu cầu thiết bị chống nổ và thu hồi dung môi. Vẫn được sử dụng trong các ứng dụng đặc biệt (ví dụ, một số lớp phủ ruột).
▪ Lớp phủ nóng chảy: Không có dung môi và tiết kiệm năng lượng.Thông thường sử dụng chảo thông thường (với áo khoác làm mát) hoặc giường chất lỏng sửa đổi.
▪ Lớp phủ Lượng chất rắn lỏng và độ nhớt: Lượng chất rắn cao và độ nhớt cao đòi hỏi áp suất bột cao hơn và hệ thống phun cao hơn để ngăn ngừa áp dụng không đồng đều hoặc ngậm vòi.
▪ Nghiên cứu và Phát triển / Nhóm nhỏ: Các bộ sơn chảo nhỏ hoặc các giường chất lỏng nhỏ cung cấp tính linh hoạt hơn cho sự phát triển quy trình.
▪ Sản xuất quy mô lớn: Sản xuất bằng chất lỏng liên tục hoặc lớp phủ chảo lỗ quy mô lớn hiệu quả hơn.
▪ Các giường chất lỏng và các bộ phủ nồi lỗ hiện đại: có tính năng tự động hóa cao, với việc theo dõi các thông số chính (dòng khí, nhiệt độ, áp suất, tốc độ phun),đảm bảo khả năng tái tạo quá trình tuyệt vời.
▪ Bàn phủ đường truyền thống: Dựa nhiều hơn vào kỹ năng và kinh nghiệm của người vận hành, giúp kiểm soát và tái tạo ít hơn.
▪ Đầu tư vốn: Các hệ thống trải giường chất lỏng thường đắt hơn so với các bộ phủ nồi có dung lượng tương tự.
▪ Chi phí vận hành: Lớp phủ nước có thể có chi phí năng lượng cao hơn (để sấy khô); lớp phủ dung môi hữu cơ liên quan đến chi phí phục hồi và an toàn;Lớp phủ nóng chảy có mức sử dụng năng lượng thấp hơn nhưng các vật liệu phủ có thể đắt hơn.
▪ Lượng sản phẩm: Các lớp chất lỏng thường có năng suất cao hơn các lớp phủ, đặc biệt là các hạt mịn.
▪ Môi trường & An toàn: Việc bọc bằng nước là xu hướng của ngành công nghiệp.
Chọn quy trình và thiết bị sơn tối ưu là rất quan trọng cho sự thành công của sản phẩm.một nhà cung cấp hàng đầu về máy đóng gói dược phẩm, chúng tôi cung cấp các dây chuyền sản xuất lớp phủ phù hợp và các giải pháp đóng gói viên thuốc hoàn chỉnh.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nayHãy để các chuyên gia của chúng tôi giúp bạn nâng cao chất lượng sản phẩm, hiệu quả và khả năng cạnh tranh trên thị trường với công nghệ phù hợp.
Người liên hệ: Ms. Wei
Tel: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836
Vietnamese
