Viên nang cứng là dạng bào chế được tạo ra bằng cách đổ một lượng thuốc và tá dược nhất định vào viên nang rỗng sau khi thuốc đã được chế biến thành bột hoặc hạt đồng nhất. Viên nang là một trong những dạng bào chế uống được sử dụng rộng rãi nhất và có các đặc điểm sau: chúng có thể che giấu mùi khó chịu của thuốc, tan rã nhanh, được hấp thu tốt, có liều lượng chính xác, độ ổn định tốt và dễ kiểm soát chất lượng. Với sự phát triển liên tục của thiết bị dược phẩm và việc sử dụng rộng rãi các máy đóng viên nang hoàn toàn tự động, hiệu quả sản xuất và chất lượng của viên nang cứng đã được cải thiện đáng kể, trong khi chi phí sản xuất đã giảm. Việc chuẩn bị viên nang cứng thường bao gồm việc chuẩn bị vật liệu đóng, đóng viên nang, đánh bóng viên nang, đóng gói phụ và đóng gói, trong đó đóng viên nang là bước quan trọng.
Theo công suất, có thể lựa chọn máy chiết viên nang thủ công, máy chiết viên nang bán tự động và máy chiết viên nang hoàn toàn tự động.
Máy đóng viên nang bán tự động
MỘTmáy đóng viên nang bán tự độngchủ yếu bao gồm hệ thống điều khiển điện và đế, bộ nạp viên nang, bộ phận chiết, cơ cấu khóa và bộ điều khiển tốc độ tần số thay đổi.
1) Đặc điểm củaMáy đóng viên nang bán tự động
Máy đóng viên nang bán tự động là một thiết bị sản xuất dược phẩm ban đầu chủ yếu được sử dụng để đóng thuốc vào viên nang rỗng, được trang bị các khuôn khác nhau cho nhiều kích cỡ viên nang khác nhau. Máy có thiết kế mở, giúp tiết kiệm và linh hoạt. Tuy nhiên, do phát sinh nhiều bụi, nguy cơ ô nhiễm và hiệu suất thấp nên hiện nay máy chủ yếu được sử dụng cho mục đích phòng thí nghiệm hoặc đào tạo.
2) Nguyên lý hoạt động củaMáy đóng viên nang bán tự động
Các viên nang rỗng được nạp vào phễu nạp viên nang được nhả ra theo hàng bởi bộ nạp viên nang, rơi vào lược viên nang. Các viên nang được đẩy về phía trước đến vị trí định hướng bằng tấm đẩy. Thân viên nang hướng xuống dưới trong khi nắp hướng lên trên và dưới tác động của luồng khí áp suất âm của bơm chân không, các viên nang đi vào khuôn viên nang. Nắp viên nang nằm trong khuôn trên do mặt bích lỗ khuôn, trong khi thân viên nang bị hút vào khuôn dưới do áp suất âm. Người vận hành tách thủ công khuôn trên và khuôn dưới. Khuôn dưới nằm trên bàn xoay, sẵn sàng để nạp.
Phễu chứa một mũi khoan trục vít, được điều khiển bởi một động cơ tốc độ tần số thay đổi, đẩy bột thuốc vào các viên nang rỗng. Tương tự như vậy, bàn xoay, được điều khiển bởi một động cơ tốc độ tần số thay đổi, làm quay khuôn. Khi nhấn nút bắt đầu nạp, phễu, được đẩy bởi một xi lanh, di chuyển về phía khuôn. Khi đã vào đúng vị trí, động cơ bàn và động cơ phễu tự động khởi động, xoay khuôn dưới vòi nạp. Bột thuốc được nạp vào các viên nang rỗng dưới áp lực của mũi khoan trục vít. Sau một vòng quay của tấm khuôn dưới, nó tự động dừng lại và xi lanh kéo phễu ra khỏi khuôn, hoàn tất quá trình nạp.
Máy đóng viên nang hoàn toàn tự động
Máy đóng viên nang hoàn toàn tự động chủ yếu bao gồm hệ thống điều khiển điện và đế, giao diện LCD, phễu chứa viên nang, bộ nạp viên nang, bàn quay, phễu chứa thuốc, thiết bị đóng viên nang, thiết bị khóa viên nang và thiết bị đẩy viên nang.
1) Đặc điểm của máy đóng viên nang hoàn toàn tự động
Máy đóng viên nang hoàn toàn tự động là một thiết bị mới được phát triển. Chức năng chính của nó là đóng thuốc vào viên nang rỗng, được trang bị các khuôn khác nhau để thực hiện các hành động như nạp viên nang, tách, đóng, đẩy chất thải, khóa, xả thành phẩm và làm sạch mô-đun cùng một lúc. Máy có thiết kế hoàn toàn khép kín đáp ứng các yêu cầu của GMP và có cấu trúc mới lạ, liều lượng chính xác, hiệu quả sản xuất cao, an toàn và bảo vệ môi trường. Nó được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm.
2) Nguyên lý hoạt động của máy đóng viên nang hoàn toàn tự động
Các viên nang rỗng trong phễu lần lượt đi vào nĩa của thiết bị giải trình tự khi máy hoạt động. Các viên nang được định hướng bằng khe dẫn hướng viên nang và nĩa, với thân viên nang hướng xuống dưới và nắp hướng lên trên. Mỗi lần vận hành máy sẽ giải phóng một hàng viên nang vào các lỗ mô-đun và thân viên nang được tách khỏi nắp bằng hệ thống tách chân không. Chuyển động ngắt quãng của bàn quay di chuyển các viên nang đến các trạm khác nhau. Mô-đun dưới mở rộng ra ngoài, tách khỏi mô-đun trên để nạp.
Bột thuốc đi vào vòng bột của thiết bị định lượng từ một phễu thép không gỉ, với chiều cao bột trong vòng được kiểm soát bởi một cảm biến mức. Thanh nạp đẩy cột bột đã nén vào thân viên nang và việc điều chỉnh chiều cao của từng nhóm thanh nạp sẽ thay đổi liều lượng. Mô-đun dưới sẽ thụt vào, căn chỉnh với mô-đun trên. Các viên nang đã nạp được khóa bằng thanh đẩy và đẩy ra để thu thập. Máy hút bụi sẽ làm sạch các lỗ mô-đun trước khi chu kỳ tiếp theo bắt đầu.
Quy trình vận hành cho các loại máy đóng viên nang khác nhau
1.Máy đóng viên nang bán tự độngThủ tục điều hành
(1) Kiểm tra trước khi vận hành
1. Kiểm tra xem thiết bị có gắn biển báo "Nguyên vẹn" hoặc "Đã vệ sinh" không.
2. Tháo biển báo "Đã vệ sinh" và chuẩn bị sản xuất.
(2) Kiểm tra thiết bị trước khi vận hành
1. Đảm bảo kết nối nguồn điện chính xác.
2. Kiểm tra xem tất cả các bộ phận của thiết bị có hoạt động bình thường không, máy nén khí đang hoạt động, các phụ kiện đáp ứng yêu cầu và các mạch điện an toàn.
3. Khử trùng thiết bị theo quy trình vệ sinh.
4. Chọn khuôn phù hợp, đảm bảo đáp ứng các yêu cầu và khử trùng.
(3) Cài đặt
1. Lắp phễu và cố định bằng vít, sau đó chọn và lắp mũi khoan vít phù hợp.
(4) Hoạt động
1. Bật công tắc nguồn chính và chạy máy khi không có gì để kiểm tra hoạt động và màn hình hiển thị bình thường. Chỉ tiến hành hoạt động bình thường nếu không có bất thường.
2. Bật máy bơm chân không và máy nén khí và kiểm tra áp suất không khí.
3. Nạp viên nang rỗng đủ tiêu chuẩn vào phễu chứa viên nang và kiểm tra bộ nạp viên nang. Viên nang phải được nạp trơn tru với thân viên nang hướng xuống dưới và nắp hướng lên trên. Điều chỉnh bộ nạp viên nang hoặc áp suất âm của bơm chân không nếu cần cho đến khi đạt được hoạt động bình thường. Thận trọng khi điều chỉnh bộ nạp viên nang để tránh bị thương ngón tay.
4. Thêm bột hoặc hạt thuốc vào phễu, đảm bảo lượng thuốc phủ kín mũi khoan vít. Thực hiện nạp thử và điều chỉnh tốc độ và mũi khoan vít để ổn định lượng thuốc nạp nhằm đáp ứng yêu cầu về chất lượng.
5. Sử dụng lực khóa thích hợp để đóng nắp viên nang và kiểm tra xem nắp có khớp đúng không. Khóa phải chặt và phù hợp, không có đầu hở hoặc vết lõm. Điều chỉnh lực khóa hoặc kiểm tra độ dày của thân viên nang, nắp hoặc vòm nếu có vấn đề phát sinh.
6. Bắt đầu chiết rót chính thức, bổ sung thuốc và viên nang rỗng khi cần thiết. Liên tục theo dõi trọng lượng và hình dạng của viên nang, điều chỉnh khi cần thiết.
7. Trong quá trình vận hành, đảm bảo máy hoạt động bình thường và không để máy không có người trông coi khi máy đang chạy.
8. Sau khi hoàn tất, tắt nguồn điện chính, máy bơm chân không, máy nén khí và công tắc nguồn điện chính. Vệ sinh và bảo dưỡng thiết bị.
(5) Các sự cố có thể xảy ra và cách khắc phục
Tắt máy đột ngột trong khi đang hoạt động
Nguyên nhân có thể:
1. Tiếp xúc điện kém hoặc có vấn đề với hệ thống điều khiển điện.
2. Các bộ phận truyền động cơ học bị lỏng hoặc hư hỏng hoặc động cơ quá tải.
Phương pháp khắc phục sự cố:
1. Kiểm tra hệ thống điều khiển điện và đảm bảo bộ tiếp điểm động cơ hoạt động bình thường.
2. Kiểm tra các bộ phận truyền động cơ học xem có lỏng lẻo hoặc hư hỏng không và kiểm tra xem động cơ có quá tải không, thực hiện các điều chỉnh cần thiết.
Cho con bú không trơn tru
Nguyên nhân có thể:
1. Vấn đề về chất lượng của viên nang rỗng.
2. Bộ nạp viên nang rời.
3. Áp suất không khí không đủ.
Phương pháp khắc phục sự cố:
1. Kiểm tra viên nang và sử dụng viên nang đạt tiêu chuẩn.
2. Điều chỉnh bộ nạp viên nang.
3. Điều chỉnh áp suất không khí chân không.
Tách rời kém giữa thân nang và nắp nang
Nguyên nhân có thể:
1. Viên nang rỗng không đạt tiêu chuẩn, viên nang đóng quá chặt hoặc viên nang bị ẩm.
2. Tấm khuôn không chuẩn.
3. Áp suất chân không không đủ, đường ống chân không bị chặn hoặc rò rỉ.
Phương pháp khắc phục sự cố:
1. Kiểm tra viên nang và sử dụng viên nang đạt tiêu chuẩn.
2. Thay thế tấm khuôn bằng tấm khuôn tiêu chuẩn và kiểm tra áp suất đồng hồ đo chân không, đồng thời kiểm tra và vệ sinh đường ống chân không và bộ lọc.
Khóa viên nang kém, quá lỏng hoặc quá chặt, hoặc đầu hở hoặc vết lõm
Nguyên nhân có thể:
1. Áp suất khí nén không đủ.
2. Lực đạp chân không phù hợp.
Phương pháp khắc phục sự cố:
1. Điều chỉnh áp suất không khí.
2. Điều chỉnh áp lực bàn đạp chân.
2.Máy đóng viên nang tự độngThủ tục điều hành
(1) Kiểm tra trước khi vận hành
1. Kiểm tra xem thiết bị có gắn biển báo "Nguyên vẹn" hoặc "Đã vệ sinh" không.
2. Tháo biển báo "Đã vệ sinh" và chuẩn bị sản xuất.
(2) Kiểm tra thiết bị trước khi vận hành
1. Đảm bảo kết nối nguồn điện chính xác.
2. Kiểm tra các điểm bôi trơn và thêm chất bôi trơn (dầu/mỡ).
3. Kiểm tra tất cả các bộ phận của máy xem có lỏng lẻo hoặc mất cân bằng không, sửa chữa và siết chặt nếu cần thiết.
4. Lắp ống hút chân không vào ống hút chân không của máy chiết rót.
5. Mở van nước của máy bơm chân không.
(3) Các bước vận hành Jog
1. Đóng công tắc nguồn chính; đèn báo nguồn chính sẽ bật sáng. Xoay công tắc nguồn để bật nguồn chính.
2. Khởi động công tắc bơm chân không; đèn báo bơm chân không sẽ bật sáng và bơm sẽ bắt đầu hoạt động.
3. Khởi động máy hút bụi để bắt đầu hút bụi.
4. Nhấn nút chạy để chạy ở chế độ chạy. Sau khi xác nhận hoạt động bình thường, chuyển sang hoạt động bình thường.
5. Nhấn nút khởi động; đèn báo động cơ chính sẽ bật sáng và máy sẽ bắt đầu chạy. Điều chỉnh bộ biến tần, với màn hình hiển thị tần số được đặt thành 0.
(4) Các bước vận hành chiết rót tự động
1. Nạp viên nang rỗng vào phễu chứa viên nang.
2. Nhấn nút nạp; động cơ nạp sẽ hoạt động. Khi mức vật liệu đạt đến độ cao nhất định, động cơ nạp sẽ tự động dừng lại.
3. Điều chỉnh bộ biến tần đến tốc độ hoạt động mong muốn.
4. Để dừng máy, nhấn nút dừng, sau đó tắt máy bơm chân không và nguồn điện chính.
5. Trong trường hợp khẩn cấp, hãy nhấn nút dừng khẩn cấp để dừng máy.
(5) Thay thế hoặc lắp đặt khuôn mẫu
Khi thay đổi thông số kỹ thuật của viên nang, đĩa đo, mô-đun trên và dưới, càng tuần tự và khe dẫn hướng phải được thay thế. Sau khi thay thế các bộ phận, hãy xoay tay quay của động cơ chính trong 1-2 chu kỳ. Nếu cảm thấy có lực cản bất thường, hãy dừng lại và kiểm tra các bộ phận đã thay thế để khắc phục sự cố.
(6) Thay thế và lắp đặt các mô-đun trên và dưới
1. Nới lỏng các vít cố định và tháo các mô-đun trên và dưới.
2. Mô-đun dưới được định vị bằng hai chốt hình trụ. Sau khi lắp mô-đun dưới, hãy siết chặt các vít.
3. Khi lắp đặt mô-đun dưới, hãy lắp thanh điều chỉnh vào hai lỗ viên nang bên ngoài để căn chỉnh lỗ mô-đun trên và dưới, sau đó siết chặt các vít. Thanh điều chỉnh phải xoay trơn tru.
4. Khi thay thế các mô-đun, hãy xoay tay quay của động cơ chính bằng tay, đảm bảo tháo các thanh điều chỉnh trong khi quay.
(7) Thay thế và lắp đặt các bộ phận phân phối viên nang
1. Tháo hai vít cố định và tháo phễu chứa viên nang.
2. Quay tay quay của động cơ chính bằng tay để di chuyển càng nâng lên vị trí cao nhất.
3. Tháo hai con vít giữ cụm càng xe và tháo nó ra khỏi các chốt định vị.
4. Tháo hai vít cố định khe dẫn hướng viên nang và tháo cụm khe dẫn hướng.
5. Tháo vít cố định trên càng nâng và lấy càng nâng ra.
6. Lắp các bộ phận phân phối viên nang thay thế theo thứ tự ngược lại.
(8) Thay thế và lắp đặt đĩa đo và thanh nạp
1. Nâng phễu đựng bột lên và xoay nó sang một bên.
2. Xoay bánh xe tay của động cơ chính để định vị khung khuôn trên ở điểm cao nhất.
3. Nới lỏng các bu lông và tháo thiết bị kẹp ra khỏi khung khuôn.
4. Nới lỏng vít khóa trên thiết bị kẹp và kéo tấm ép phía dưới ra để lắp thanh nạp.
5. Tháo khung khuôn và bộ nạp bột.
6. Sử dụng cờ lê chuyên dụng để tháo bu lông giữ đĩa đo, sau đó lắp đĩa đo và vòng bột vào.
7. Lắp lại và siết chặt bộ nạp bột. Điều chỉnh khoảng cách giữa đáy gạt và đĩa định lượng bằng vít điều chỉnh.
8. Lắp lại và cố định khung khuôn, đảm bảo đĩa đo có thể quay trơn tru. Lắp thanh điều chỉnh vào từng lỗ.
9. Lắp thanh nạp và thiết bị kẹp.
(9) Các sự cố có thể xảy ra và cách khắc phục
Các vấn đề tách biệt giữa nắp nang và thân nang
Nguyên nhân có thể
1. Kích thước viên nang không phù hợp, khóa trước quá chặt.
2. Sự không cân xứng giữa các mô-đun trên và dưới.
3. Có vật lạ trong lỗ khuôn.
4. Độ chân không không đủ, đường ống bị tắc hoặc rò rỉ.
5. Tấm hút chân không không gần với mẫu.
Phương pháp khắc phục sự cố
1. Kiểm tra viên nang bằng mắt thường.
2. Điều chỉnh vị trí mô-đun bằng thanh điều chỉnh mô-đun và kiểm tra độ thẳng hàng của tấm và chốt định vị.
3. Kiểm tra xem có vật lạ nào trong mô-đun không; nếu có, hãy sử dụng kìm hoặc bàn chải để làm sạch.
4. Kiểm tra áp suất chân không, kiểm tra đường ống chân không và vệ sinh bộ lọc.
5. Cẩn thận điều chỉnh vị trí của tấm hút chân không và kiểm tra đường ống chân không và bộ lọc.
Tắt máy đột ngột trong khi đang hoạt động
Nguyên nhân có thể
1. Hết bột.
2. Vật lạ lẫn trong bột làm tắc lỗ thoát nước.
3. Các thành phần của hệ thống điều khiển điện bị hỏng.
4. Các bộ phận truyền động cơ học bị lỏng, hư hỏng hoặc kẹt, gây ra tình trạng quá tải cho động cơ.
Phương pháp khắc phục sự cố
1. Thêm bột.
2. Kiểm tra xem có vật lạ nào lẫn trong bột không và loại bỏ nếu phát hiện.
3. Kiểm tra hệ thống điều khiển điện của phễu và bộ tiếp điểm động cơ.
4. Kiểm tra các bộ phận truyền động cơ học xem có linh kiện nào bị lỏng hoặc kẹt gây quá tải cho động cơ không; kiểm tra cẩn thận, sửa chữa và điều chỉnh máy nếu cần thiết.
Lỗi nạp tự động
Nguyên nhân có thể
1. Tiếp xúc điện kém.
2. Cảm biến mức vật liệu hoặc thiết bị cấp liệu bị hỏng.
3. Công tắc cấp liệu bị ngắt.
Phương pháp khắc phục sự cố
1. Tham khảo sơ đồ điện để kiểm tra mạch điện tương ứng và nhờ thợ điện khắc phục sự cố.
2. Kiểm tra độ nhạy của cảm biến, vệ sinh cảm biến tiệm cận và điều chỉnh độ nhạy của cảm biến.
3. Kiểm tra xem công tắc bảo vệ bộ cấp liệu có được kích hoạt không và đặt lại nếu cần.
Việc đẩy sản phẩm hoàn thiện ra ngoài kém
Nguyên nhân có thể
1. Viên nang có tĩnh điện.
2. Bị vật lạ cản trở.
3. Góc nghiêng quá mức của cổng xả.
4. Các vít ở cổng xả bị lỏng khiến cho nắp bị lồi ra.
Phương pháp khắc phục sự cố
1. Kiểm tra xem viên nang có bị kẹt ở cổng xả không; nếu có, hãy sử dụng khí nén sạch để thổi sạch sản phẩm.
2. Kiểm tra vị trí của bộ đẩy và bộ dẫn hướng.
3. Vệ sinh cổng xả.
4. Nếu vấn đề là do góc nghiêng quá mức, hãy điều chỉnh các vít để giảm góc nghiêng.
Người liên hệ: Ms. Wei
Tel: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836
